Milrinona em pó é uma API clinicamente essencial, não{0}}glicosídica e não{1}}inibidora da catecolamina fosfodiesterase 3 (PDE3), com efeitos antitumorais e cardiotônicos duplos. Identificado pelo código exclusivo CAS 78415-72-2, apresenta potente ação inotrópica positiva, vasodilatação e atividade de regulação do microambiente tumoral, tornando-o insubstituível no resgate de insuficiência cardíaca aguda, suporte cardíaco perioperatório e terapia adjuvante de tumores malignos. Como fornecedores confiáveis de Milrinone da China, oferecemos suporte completo com cadeias de suprimentos estáveis, sistemas de qualidade compatíveis e serviços personalizados.
Especificações Técnicas
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Nome do produto |
Milrinona em pó |
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Sinônimos |
CAS 78415-72-2, API Milrinona, Matéria Prima Milrinona |
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Características |
Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado |
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Número CAS |
78415-72-2 |
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Ensaio |
Maior ou igual a 99,0% (HPLC, sujeito ao COA) |
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Fórmula |
C12H9N3O |
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Pacote |
Pacote Técnico |
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Armazenar |
Armazene a -20 graus |
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Estrutura |
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Recursos do produto
Milrinone API é produzido através de um processo combinado de síntese direcionada, recristalização e refinamento por separação por membrana, controlando impurezas orgânicas e resíduos metálicos da fonte. Seu conteúdo de componente principal é estável maior ou igual a 99,0%, e os principais indicadores, incluindo substâncias relacionadas, solventes residuais, endotoxinas bacterianas e esterilidade, atendem aos requisitos de grau de injeção. A matéria-prima Milrinone apresenta forma cristalina uniforme, sem absorção de umidade ou aglomeração, sem degradação ou descoloração durante armazenamento de longo-prazo e é adequada para preparações estéreis e produção de preparações-antitumorais de alta qualidade.
Milrinona em pó é um pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado com tamanho de partícula D90 menor ou igual a 30 μm. Com boa fluidez e solubilidade estável, permite o rápido preparo de injeções ou pós liofilizados, melhorando muito a eficiência da produção do preparo e a taxa de qualificação do produto acabado. As propriedades do pó passam por rigoroso controle de qualidade e atendem aos requisitos de processo de injeções, nano-preparações, preparações direcionadas e outros cenários.
A API Milrinone (CAS 78415-72-2) inibe fortemente a PDE3, aumenta a concentração de AMPc nos cardiomiócitos, aumenta a contratilidade miocárdica, dilata artérias e veias e reduz a pré-carga e pós-carga cardíaca. Seu efeito inotrópico positivo é 10–30 vezes maior que o da amrinona, com efeitos leves na frequência cardíaca e na pressão arterial média. Dados clínicos demonstram que a administração intravenosa tem efeito em 5–15 minutos, com meia-vida de 2–3 horas; o débito cardíaco e o índice cardíaco aumentam em mais de 30%, a pressão capilar pulmonar diminui em maior ou igual a 25% e a taxa de sucesso do resgate é significativamente melhorada para insuficiência cardíaca refratária ineficaz aos digitálicos e diuréticos. Suas funções também envolvem melhorar a perfusão do tecido tumoral, reverter a resistência a múltiplas drogas e aumentar a taxa de inibição tumoral em maior ou igual a 40% quando combinada com medicamentos quimioterápicos.
A API Milrinona não aumenta significativamente o consumo de oxigênio pelo miocárdio e a incidência de reações adversas, como trombocitopenia, é inferior a 1%. É seguro para pacientes idosos e gravemente enfermos. A dose diária máxima é de 1,13 mg/kg, com um curso de tratamento inferior ou igual a 2 semanas. Possui excelente segurança e tolerabilidade para uso-de curto prazo e é adequado para UTI, departamentos de emergência, salas de cirurgia e centros de oncologia.
Controle de qualidade-de ciclo completo e qualidade estável
Gerenciamento completo-de rastreabilidade de processos
Cooperamos profundamente com diversas fábricas parceiras certificadas pela GMP, FDA e CEP, implementando o gerenciamento de-rastreabilidade de cadeia completa para a API Milrinone, desde materiais iniciais, reações de síntese, refino e purificação, secagem e trituração, embalagem até a inspeção do produto acabado. Cada lote de matéria-prima Milrinone recebe um número de lote exclusivo com registros de produção-em tempo real e retenção completa de dados de teste, alcançando-rastreabilidade, verificação e re{4}}inspeção completas do processo. Cada remessa é acompanhada de um relatório COA completo incluindo conteúdo, umidade, resíduos de ignição, metais pesados, microorganismos e outros itens, com qualidade transparente e rastreável.
Garantia estrita de conformidade com padrões
Milrinone API (CAS 78415-72-2) é produzido em estrita conformidade com os padrões ICH Q7, CP, USP, EP e JP, com testes abrangentes, incluindo ensaio HPLC, cromatografia gasosa para solventes residuais, impurezas elementares, esterilidade e endotoxinas bacterianas. Os indicadores de qualidade estão totalmente alinhados com as farmacopeias internacionais, apoiando o registo global de medicamentos e ajudando as preparações a entrar nos principais mercados, como a Europa, a América, o Sudeste Asiático e o Médio Oriente.
Otimização Contínua do Sistema de Qualidade
Contando com a contínua atualização tecnológica e iteração de equipamentos das fábricas parceiras, otimizamos constantemente o processo de síntese e purificação da Matéria Prima Milrinona, melhorando a pureza e a estabilidade, ao mesmo tempo em que otimizamos os custos de produção e a eficiência do fornecimento. Um sistema completo de tratamento de desvios, controle de alterações e revisão anual de qualidade é estabelecido para garantir uma qualidade uniforme e estável de cada lote de Milrinona em pó, fornecendo aos clientes suporte confiável-de matéria-prima a longo prazo.
Cenários de aplicação
Insuficiência Cardíaca Aguda e Suporte Cardíaco Perioperatório
A API Milrinone é a API de primeiros-socorros preferida para insuficiência cardíaca descompensada aguda, exacerbação aguda de insuficiência cardíaca crônica e síndrome de baixo débito cardíaco após cirurgia cardíaca. Pode ser transformado em injeções e pós para aumentar rapidamente a contratilidade miocárdica, melhorar a circulação, corrigir a hipoperfusão tecidual e melhorar significativamente a taxa de sobrevivência de pacientes gravemente enfermos, servindo como medicamento de garantia essencial para departamentos de emergência, UTIs e centros cardíacos.
Terapia adjuvante tumoral e reversão da resistência aos medicamentos
Milrinona em pó pode regular o microambiente tumoral, melhorar a perfusão sanguínea do tumor, inibir as vias de resistência aos medicamentos mediadas pela PDE3 - e reverter a resistência aos medicamentos em 4 a 8 vezes quando combinada com cisplatina, paclitaxel e antraciclinas. Aumenta a eficácia da quimioterapia e reduz a cardiotoxicidade, adequado para sensibilização e desintoxicação de tumores sólidos, como câncer de pulmão, câncer de fígado, câncer de mama e câncer colorretal, fornecendo suporte de matéria-prima essencial para regimes combinados antitumorais.
Pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores e referência padrão
A matéria-prima Milrinona pode ser usada como padrão de referência para pesquisas farmacológicas e toxicológicas, estudos farmacocinéticos, triagem de formulações e estabelecimento de padrões de qualidade. Apoia a pesquisa e o desenvolvimento de derivados de milrinona, pró-fármacos, nano-preparações, sistemas direcionados de administração de medicamentos e outros medicamentos inovadores, contribuindo para promover avanços nos campos cardiovascular e anti{2}}tumoral.
Embalagem e Transporte
A API Milrinone é selada a vácuo-em sacos de folha de alumínio de-grau farmacêutico com dessecantes-incorporados e proteção contra luz, combinados com tambores de papelão-à prova de umidade ou tambores de plástico externamente, apresentando resistência à luz, resistência à umidade, resistência à oxidação e resistência à quebra para garantir qualidade estável durante o armazenamento e transporte. Especificações convencionais: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg; serviços de embalagem personalizados também são suportados. A logística segue rigorosamente as normas de transporte farmacêutico e de mercadorias perigosas, com cadeia de frio completa, temperatura constante e proteção luminosa. As equipes profissionais de logística farmacêutica nacional são responsáveis pela entrega, e o transporte internacional atende aos padrões da ONU, oferecendo opções expressas aéreas, marítimas e internacionais com rastreamento-completo para entrega segura e dentro do prazo-. Temos qualificações completas de exportação, documentos de declaração alfandegária e recursos de agenciamento de carga para realizar o desembaraço aduaneiro de forma eficiente, fornecendo serviços de logística eficientes, compatíveis e estáveis para clientes globais.
Nossas vantagens
Capacidade de produção estável e fornecimento-em estoque
Assinamos contratos de fornecimento de longo-prazo com as principais fábricas parceiras da GMP para responder rapidamente a pedidos urgentes e em grandes quantidades. O MOQ para testes de P&D é de 10 ge a produção industrial suporta compras em grande-escala de Bulk Milrinone sem atrasar P&D e cronogramas de produção; o fornecimento de contratos-de longo prazo é suportado.
Garantia de qualidade-de alto padrão
Os produtos vêm de fábricas parceiras com certificação GMP, FDA e CEP, com processo completo-de inspeção de qualidade rigorosa. Os principais indicadores são superiores aos padrões da farmacopéia internacional, e a pureza do API Milrinone é estável maior ou igual a 99,0%, fornecendo garantia essencial para a segurança da preparação e o sucesso da P&D.
Exportação madura e serviços globais
Temos experiência madura em exportação global, sistemas completos de declaração alfandegária, inspeção, logística e documentação, e podemos fornecer legalmente API Milrinone (CAS 78415-72-2) para Europa, América, Japão, Coreia do Sul, Sudeste Asiático, Oriente Médio, América do Sul e outras regiões. Suporte comercial multilíngue, serviço pós-venda rápido 7x12 horas e reposição estável também são fornecidos.
Sistema abrangente de pós-venda-
Um sistema de resposta pós-venda-rápida-de 7x12-horas é estabelecido para lidar rapidamente com pedidos, logística, qualidade e problemas técnicos, garantindo uma experiência livre de preocupações desde a consulta, aquisição e recebimento até o uso.
Perguntas frequentes
Tag: Milrinona em pó, antineoplásico
