O pó de oxitocina (CAS 50-56-6) é um ingrediente farmacêutico ativo polipeptídico central para o sistema geniturinário. É um hormônio nonapeptídeo cíclico sintético. O API de oxitocina é uma matéria-prima essencial para a produção de medicamentos clínicos para obstetrícia e sistemas reprodutivos, com valor clínico insubstituível na indução do parto, aumento do parto, hemostasia pós-parto e promoção da lactação. 50-56-6 serve como seu identificador químico exclusivo, garantindo exclusividade e rastreabilidade em P&D, produção e registro globais. A ocitocina apresenta direcionamento preciso, início rápido, vias metabólicas claras e efeitos colaterais sistêmicos leves em comparação com agentes uterotônicos comuns. O produto é compatível com o desenvolvimento de injeções, preparações nasais, preparações liofilizadas e outras formas farmacêuticas, e é uma matéria-prima essencial para medicamentos obstétricos seguros e P&D de medicamentos para saúde reprodutiva.
Especificações Técnicas
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Nome do produto |
Oxitocina |
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Sinônimos |
CAS 50-56-6, 50-56-6, API de oxitocina, pó de oxitocina |
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Característica |
Pó liofilizado branco a{0}}esbranquiçado |
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Número CAS |
50-56-6 |
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Ensaio |
Maior ou igual a 98,5% (HPLC, sujeito ao COA) |
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Fórmula |
C43H66N12O12S2 |
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Pacote |
Pacote Técnico |
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Armazenar |
Armazene a -20 graus |
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Estrutura |
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Nosso foco é o fornecimento global de API Oxytocin de alta-qualidade. Apoiados por fábricas parceiras certificadas pela GMP, CEP e FDA, fornecemos às empresas farmacêuticas globais API de oxitocina que atende aos padrões CP, USP e EP com capacidade de produção estável, controle de qualidade rigoroso e documentação de registro completa.
Características do produto
Alta Pureza e Conformidade com os Padrões Internacionais da Farmacopeia
A API de ocitocina (CAS 50-56-6) é produzida por meio de síntese em fase sólida, purificação cromatográfica em vários estágios e liofilização estéril. A produção, subembalagem e embalagem são totalmente concluídas em áreas limpas de Classe D para controlar impurezas como fragmentos de peptídeos, produtos de desamidação, solventes residuais, metais pesados e microorganismos da fonte. Especificações principais de qualidade: ensaio Maior ou igual a 98,5%, impureza única máxima Menor ou igual a 0,3%, impurezas totais Menor ou igual a 0,8%, endotoxinas bacterianas<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Propriedades físico-químicas estáveis e ampla compatibilidade para desenvolvimento de formulações
O pó de oxitocina é um pó liofilizado solto, branco a{0}}esbranquiçado, inodoro e não{1}}aglomerante, com excelente solubilidade em água. Ele se dissolve rapidamente em água para preparações injetáveis, tampões e outros excipientes farmacêuticos comuns, facilitando a preparação da formulação, a triagem de prescrições e a produção industrial. O produto possui forma cristalina uniforme e distribuição estável de tamanho de partícula, sendo compatível com liofilização estéril, preparação de injeção, spray nasal e outros processos.
Características Metabólicas
Tem meia{0}}vida de 1 a 6 minutos e é rapidamente metabolizado pelo fígado e pelos rins sem risco de acúmulo. A incidência de reações adversas é<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Controle de qualidade-de ciclo completo e qualidade estável
Gerenciamento completo-de rastreabilidade de processos
Trabalhamos em estreita colaboração com fábricas parceiras certificadas pela GMP-, CEP- e pela FDA-para implementar o gerenciamento de rastreabilidade da-cadeia completa para a API Oxytocin, abrangendo materiais iniciais, síntese de peptídeos, clivagem e purificação, liofilização, peneiramento estéril, subembalagem, embalagem e inspeção de produto acabado. Cada lote de pó de oxitocina (CAS 50-56-6) recebe um número de lote exclusivo. Os processos de produção são registrados em tempo real, e os principais parâmetros do processo, testes intermediários e dados de inspeção do produto acabado são retidos por pelo menos 5 anos, permitindo total rastreabilidade, verificação e novos testes. Documentos completos de qualidade são fornecidos com os produtos entregues, incluindo cromatogramas COA, HNMR, LC-MS e HPLC, teste de endotoxina e teste de limite microbiano para garantir qualidade transparente e confiável.
Padrão rigoroso e garantia de conformidade
A API de oxitocina é fabricada em estrita conformidade com os padrões ICH Q7, GMP, USP, EP e CP. Um esquema de teste{2}}dimensional completo para polipeptídeos injetáveis é implementado. Os indicadores de qualidade estão totalmente alinhados com as principais farmacopeias internacionais, apoiando o registo e depósito de medicamentos nos principais mercados globais, incluindo China, Estados Unidos, Europa, Japão e Sudeste Asiático.
Otimização Contínua do Sistema de Qualidade
Apoiados na atualização tecnológica contínua das fábricas parceiras, continuamos otimizando os processos de síntese e purificação do API Oxitocina para melhorar a pureza e o rendimento, ao mesmo tempo que reduzimos os níveis de impurezas e os custos de produção. Um sistema completo é estabelecido para tratamento de desvios, controle de alterações, testes de estabilidade e revisão anual de qualidade. A validação do processo e o benchmarking internacional são realizados regularmente para garantir uma qualidade consistente e estável de cada lote.
Cenários de aplicação
A API de oxitocina é usada apenas como ingrediente farmacêutico ativo. Deve ser transformado em produtos farmacêuticos através de processos de formulação antes do uso clínico. As principais aplicações são as seguintes:
Preparações para indução e aumento do parto
As injeções de oxitocina preparadas com oxitocina (CAS 50-56-6) como ingrediente ativo são medicamentos de primeira linha para indução do parto a termo e aumento do parto devido à atonia uterina. Eles entram em vigor imediatamente após a infusão intravenosa, e a frequência e a intensidade das contrações uterinas se estabilizam gradualmente em 15 a 60 minutos, atingindo o pico na gravidez a termo. Eles simulam o ritmo natural do parto, reduzem efetivamente a taxa de falha na indução do parto e alcançam uma taxa de sucesso na indução do parto superior a 85%, reduzindo significativamente a taxa de cesariana e garantindo um parto seguro.
Preparações para controle de hemorragia pós-parto
Os produtos hemostáticos pós-parto feitos com API de oxitocina são usados para hemorragia uterina causada por atonia uterina ou má involução após o parto ou aborto. Eles são recomendados como medicamentos hemostáticos-de primeira escolha nas diretrizes obstétricas globais. Dados clínicos mostram que a injeção intramuscular de 5–10 UI após a expulsão da placenta reduz a incidência de hemorragia pós-parto em mais de 60% em 24 horas. O uso padrão reduz o sangramento pós-parto médio de 24 horas em mais de 500 mL, reduzindo significativamente a mortalidade por hemorragia pós-parto. Eles são adequados para parto vaginal, cesariana e outras modalidades de parto.
Preparações para promoção da lactação
O spray nasal de oxitocina e as gotas nasais preparadas com pó de oxitocina são usados para distúrbios da lactação pós-parto. Administrados por via nasal antes da amamentação, fazem efeito em 3–5 minutos, promovendo a ejeção do leite sem aumentar a produção de leite, com excelente segurança. Atuam diretamente na musculatura lisa mamária, promovendo suavemente a lactação, aliviando a distensão mamária e a galactostase e melhorando a taxa de sucesso da amamentação.
P&D de medicamentos inovadores para sistema reprodutivo
Com um mecanismo de ação claro e boa segurança, a API Oxytocin pode ser usada na pesquisa e desenvolvimento de preparações direcionadas, preparações de{0}liberação estendida, preparações compostas e outros medicamentos inovadores para o sistema reprodutivo. Tem amplo potencial de aplicação na regulação da função uterina, reabilitação reprodutiva, reprodução assistida e outros campos, apoiando o fornecimento de matéria-prima de alta-qualidade para o desenvolvimento de medicamentos geniturinários.
Embalagem e Transporte
Solução de embalagem profissional
A API Oxytocin é selada a vácuo-em frascos específicos de-peptídeos de baixa{2}adsorção-de qualidade farmacêutica ou em sacos de papel alumínio com dessecante e proteção contra luz. Ele ainda é embalado com embalagem externa isolada e-resistente a choques para fornecer proteção contra luz, umidade, oxidação e degradação, maximizando a estabilidade. As embalagens personalizadas estão disponíveis em 10g, 100g, 1kg, 5kg e outras especificações.
Logística de cadeia-fria compatível
A logística segue rigorosamente os padrões farmacêuticos e de{0}}transporte da cadeia de frio. O transporte internacional está em conformidade com as regulamentações da ONU e os requisitos da-cadeia de frio, oferecendo frete aéreo e expresso internacional com monitoramento completo de temperatura e rotas rastreáveis para entrega segura e{3}}no prazo. Temos qualificações completas de exportação, documentos de desembaraço aduaneiro e recursos de agenciamento de carga para garantir serviços de logística global eficientes e compatíveis.
Nossas vantagens
Garantia de qualidade de alto padrão
A API de oxitocina é fornecida por fábricas parceiras certificadas pela GMP, CEP e FDA com inspeção de qualidade totalmente rigorosa. O ensaio é estável maior ou igual a 98,5% com rigoroso controle de impurezas, fornecendo suporte essencial para segurança da formulação, sucesso de P&D e aprovação de registro. Cada lote de pó de oxitocina (50-56-6) é fornecido com um relatório de teste completo com qualidade rastreável e retestável.
Fornecimento flexível e serviço global
Como um fornecedor confiável de oxitocina na China, temos ampla experiência em exportação global e um sistema completo para declaração aduaneira, inspeção, logística e documentação. Podemos fornecer API de oxitocina para Europa, Estados Unidos, Japão, Coreia do Sul, Sudeste Asiático, Oriente Médio, América do Sul e outras regiões. Oferecemos resposta rápida multilíngue em 7x12-horas, estoque suficiente em estoque e suporte para aquisição de oxitocina em massa. A oxitocina em estoque garante entrega rápida e produção estável para os clientes.
Suporte de P&D e serviços personalizados
Fornecemos amostras grátis de oxitocina para clientes em potencial de pesquisa e desenvolvimento para triagem de prescrição, desenvolvimento de métodos, testes farmacológicos preliminares e outras aplicações-em estágio inicial. As amostras são consistentes com produtos a granel em pureza e qualidade. Serviços personalizados de oxitocina estão disponíveis para pureza, tamanho de partícula e especificações de embalagem, com suporte técnico-um a{4}}um para atender às diversas necessidades dos clientes.
Suporte completo-para documentos de registro de processo
Fornecemos documentos de registro completos e compatíveis, incluindo COA, HNMR, LC{0}}MS, cromatogramas de HPLC, solventes residuais, impurezas elementares, testes microbiológicos, dados de estabilidade e visão geral do processo de fabricação, apoiando o registro global de medicamentos e reduzindo os custos de P&D.
Perguntas frequentes
Tag: Oxitocina, Sistema Geniturinário
