HK Neopharm Limited é um dos fabricantes e fornecedores mais confiáveis de acetato de glatirâmero na China, caracterizado por produtos de qualidade e bom preço. Tenha a certeza de comprar acetato de glatirâmero em estoque aqui e obter uma cotação de nossa fábrica. Pedidos personalizados são bem-vindos.
A injeção de acetato de latiramer é uma injeção de terapia imunomoduladora-modificadora de doença (DMT) mundialmente clássica para esclerose múltipla (EM). Fabricado a partir de acetato polipeptídico sintetizado artificialmente por quatro aminoácidos naturais, protege a bainha de mielina nervosa e reduz significativamente o risco de recaída através de mecanismo imunomodulador. Como medicamento padrão de primeira{3}}linha para pacientes adultos com esclerose múltipla recidivante, possui aplicação clínica madura, excelente segurança e tolerância-de longo prazo.
Especificações Técnicas
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Nome do produto |
Injeção de acetato de glatirâmero |
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Sinônimos |
Custo de injeção de acetato de glatiramer |
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Características |
Líquido transparente incolor a amarelo pálido |
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Número CAS |
147245-92-9 |
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Ensaio |
Maior ou igual a 95,0% (HPLC, sujeito ao COA) |
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Fórmula |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
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Pacote |
Pacote Técnico |
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Armazenar |
Armazene em 2-8 graus |
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Estrutura |
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Com foco nas principais necessidades do tratamento padronizado de longo-prazo para esclerose múltipla (EM) recidivante, o Glatiramer Acetate Injection é produzido por empresas farmacêuticas em conformidade com os padrões globais de GMP com rigoroso controle de qualidade de processo-completo, apresentando excelente pureza de preparação, esterilidade, estabilidade e uniformidade de lote-a{3}}lote. Como uma injeção imunomoduladora de polipeptídeo sintetizada artificialmente, ela é totalmente adequada para tratamento clínico padrão, gerenciamento de doenças crônicas de longo-prazo, prevenção de recaídas e outros cenários, fornecendo suporte de medicamentos essenciais seguros, confiáveis-utilizáveis em longo prazo para terapia modificadora da doença de esclerose múltipla-.
Como um dos fabricantes mais profissionais de injeção de acetato de glatiramer na China e fornecedores de injeção de acetato de glatiramer na China, fornecemos injeção de acetato de glatiramer fabricada na China com qualidade estável e custo competitivo de acetato de glatiramer. Os clientes podem comprar injeção de acetato de glatiramer com confiança, e também oferecemos suporte a serviços personalizados de injeção de acetato de glatiramer para atender a diversas necessidades clínicas e de pesquisa e desenvolvimento.
Recursos do produto
Componentes e vantagens tecnológicas
Sintetizado a partir de quatro aminoácidos naturais (L-ácido glutâmico, L-alanina, L-tirosina, L-lisina) em uma proporção específica, sua estrutura é altamente semelhante à proteína básica da mielina com direcionamento claro e boa biocompatibilidade. Produzida assepticamente em oficinas limpas, a preparação é isenta de pirogênio-, estéril, isotônica e estável entre lotes, atendendo aos mais altos requisitos de controle de qualidade para injeções.
Mecanismo de ação claro
Ao simular a proteína básica da mielina para regular o sistema imunológico, ele inibe a ativação e infiltração anormal de células T, reduz o ataque errôneo do sistema imunológico à mielina do nervo central, protege a função de condução nervosa, retarda a progressão da incapacidade e reduz significativamente a frequência de recaídas com mecanismo claro e benefícios clínicos definidos.
Excelente segurança clínica
Ele não interfere na imunidade sistêmica geral, não apresenta mielossupressão óbvia ou toxicidade orgânica e tem boa tolerância para uso-de longo prazo. As reações adversas comuns são principalmente reações locais à injeção, principalmente leves a moderadas e transitórias. As reações alérgicas sistêmicas graves são extremamente raras e não é necessário ajuste de dose de rotina em pacientes idosos ou com insuficiência hepática e renal.
Administração conveniente e alta conformidade
Estão disponíveis duas especificações flexíveis: 20 mg uma vez ao dia e 40 mg três vezes por semana (intervalo maior ou igual a 48 horas). O design da seringa pré-cheia é fácil de operar e permite a auto-injeção em casa, melhorando muito a adesão-ao tratamento a longo prazo.
Nossa fábrica de injeção de acetato de glatiramer na China garante o fornecimento estável de injeção de acetato de glatiramer em estoque e oferece suporte a pedidos de injeção de acetato de glatiramer em massa. Também fornecemos amostra grátis de injeção de acetato de glatiramer para os clientes testarem antes da compra em massa, com custo razoável de injeção de acetato de glatiramer e qualidade confiável.
Controle de qualidade-de ciclo completo e qualidade consistente
Glatiramer Acetate Injection estabeleceu um sistema de controle de qualidade-de cadeia completa, incluindo acesso à matéria-prima, produção asséptica, teste completo de-item do produto acabado, armazenamento e transporte da cadeia fria e rastreabilidade-completa do processo, estritamente em conformidade com os padrões ICH, USP, EP e da Farmacopeia Chinesa para garantir que cada preparação seja segura, eficaz e estável em qualidade.
Todo o processo de produção obedece estritamente às especificações GMP, com monitoramento-em tempo real dos principais parâmetros do processo e desvios controláveis para garantir propriedades de preparação uniformes, conteúdo preciso e esterilidade qualificada. Cada lote realiza testes completos-de itens, incluindo identificação, conteúdo, substâncias relacionadas, pH, pressão osmótica, esterilidade, endotoxina bacteriana, partículas insolúveis, etc., e emite documentos completos de qualidade com liberação 100% qualificada.
É estabelecido um sistema completo de rastreabilidade para verificar toda a cadeia, desde a matéria-prima até o produto acabado. A investigação contínua da estabilidade e a otimização do processo são realizadas para garantir uma qualidade confiável dentro do período de validade, apoiando o fornecimento clínico global e a declaração de registro.
Cenários de aplicação
A injeção de acetato de glatiramer é usada principalmente para terapia{{0}modificadora da doença da esclerose múltipla recorrente em adultos, abrangendo os seguintes cenários principais:
Síndrome Clinicamente Isolada (CIS):
Reduza o risco de progressão para esclerose múltipla diagnosticada clinicamente e proteja a função nervosa através de intervenção precoce.
Esclerose múltipla-remitente recorrente (EMRR)
Reduzir a frequência e a gravidade das recaídas, retardar a progressão do comprometimento neurológico, como fraqueza nos membros, sensação anormal e distúrbios da marcha.
Esclerose Múltipla Progressiva Secundária Ativa (EMSP)
Controle as recaídas e estabilize a condição de pacientes ativos com recaídas para melhorar a qualidade de vida.
Gerenciamento-de doenças crônicas em longo prazo
Adequado para pacientes que necessitam de tratamento contínuo com DMT como medicamento de primeira-linha de manutenção-de longo prazo, equilibrando eficácia e segurança.
Pesquisa clínica e aplicação-no mundo real
Apoie pesquisas-no mundo real, exploração de terapias combinadas e observação de prognósticos-de longo prazo no campo da esclerose múltipla, fornecendo opções de medicamentos confiáveis para tratamento individualizado.
Embalagem e Transporte
Embalagem asséptica profissional:
Seringas pré-cheias descartáveis feitas de material médico de baixa{0}}adsorção, à prova de luz-, seladas e com design asséptico para garantir a estabilidade da preparação e o uso seguro.
Identificação e rastreabilidade em conformidade:
A embalagem é claramente marcada com o nome do produto, especificação, número do lote, período de validade e condições de armazenamento, com rastreabilidade completa do-processo para atender aos requisitos de gerenciamento de hospitais, farmácias e pacientes.
Apoio Logístico à Cadeia Fria:
Transporte de-processo completo com cadeia de frio controlada por temperatura-de 2-8 graus, equipado com buffer à prova de choque e monitoramento de temperatura, suportando logística de longa-distância e internacional, evitando congelamento, altas temperaturas e oscilações que afetam a qualidade.
Fácil de usar:
Embalagem-de dose única para uso-apenas uma vez, sem necessidade de preparação, reduzindo o risco de poluição, adequada para uso ambulatorial, domiciliar e de acompanhamento-de longo prazo.
Nossas vantagens
Produção em conformidade-com altos padrões
Derivado do sistema de certificação GMP/FDA/CEP, o rigoroso controle-de qualidade do processo completo, a pureza da preparação, a esterilidade e a segurança alcançam padrões internacionais de primeira-classe, apoiando o registro global e o uso clínico.
01
Fornecimento estável e garantia de cadeia de frio
Capacidade de produção em grande-escala, estoque local estável, logística profissional-de temperatura controlada cobrindo o mundo todo para garantir que a injeção de acetato de glatiramer seja entregue em tempo hábil e com segurança.
02
Valor clínico claro
Verificado por mais de 20 anos de prática clínica global, com eficácia definida e segurança-de longo prazo, é um medicamento DMT essencial para EM, recomendado de primeira-linha pelas diretrizes nacionais e internacionais.
03
Documentos-completos do processo e suporte técnico
Fornecer COA completo, instruções, dados de estabilidade, visão geral da produção e outros materiais de registro, cooperar com treinamento clínico, orientação sobre medicamentos e gerenciamento de reações adversas para auxiliar no diagnóstico e tratamento padronizados.
04
Especificações flexíveis e design de alta{0}conformidade
Estão disponíveis especificações duplas de 20 mg uma vez ao dia e 40 mg três vezes por semana. Seringas pré-cheias melhoram a experiência do paciente e são adequadas para tratamento domiciliar-de longo prazo.
05
Perguntas frequentes
Se você se concentra no tratamento padronizado da esclerose múltipla recidivante, em medicamentos de terapia-modificadora da doença (DMT) e no gerenciamento de doenças crônicas de longo-prazo, além de fornecimento estável e serviços profissionais de injeção de acetato de glatiramer de alta-qualidade, seja bem-vindo para negociar cooperação. Fornecemos orçamentos precisos, suporte farmacêutico-um para{5}}e soluções personalizadas de-ciclo completo, desde a pesquisa clínica até a comercialização, fornecendo suporte de preparação seguro, confiável e utilizável-de longo prazo para seus projetos neuroimunes.
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