A injeção de teriparatida é um análogo-líder mundial do hormônio da paratireoide humana recombinante (PTH 1-34) e um dos poucos agentes formadores de osso-clinicamente disponíveis (agentes anabólicos) para o tratamento da osteoporose com alto risco de fratura. Através da administração pulsada precisa-uma vez ao dia, estimula preferencialmente a atividade dos osteoblastos, promove a formação de novos ossos, aumenta significativamente a densidade mineral óssea e melhora a microarquitetura óssea, reduzindo assim o risco de fraturas vertebrais e não vertebrais.
O ingrediente ativo, Teriparatida, é um peptídeo recombinante que consiste na sequência de 34 aminoácidos N-terminais do hormônio da paratireóide endógeno, com propriedades biológicas idênticas ao PTH endógeno. Ao direcionar e ligar-se ao receptor do hormônio da paratireóide tipo 1 (PTH1R) na superfície das células ósseas, ele ativa a via de sinalização anabólica óssea, alcançando uma regulação equilibrada da formação óssea e da reabsorção óssea.
Especificações Técnicas
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Nome do produto |
Injeção de teriparatida |
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Sinônimos |
dose de injeção de teriparatida |
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Características |
Branco a esbranquiçado-sólido |
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Número CAS |
52232-67-4 |
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Ensaio |
Maior ou igual a 99,0% (HPLC, sujeito ao COA) |
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Fórmula |
C181H291N55O51S2 |
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Pacote |
Pacote Técnico |
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Armazenar |
Armazene em 2-8 graus |
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Estrutura |
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Como o primeiro agente formador de osso-aprovado para comercialização, este produto foi lançado nos Estados Unidos (aprovado pela primeira vez em 1997), na Europa, no Japão, na China e em muitos outros países e regiões. Ele oferece opções de tratamento inovadoras para mulheres na pós-menopausa com osteoporose, homens com osteoporose primária ou hipogonadal e pacientes com osteoporose-induzida por glicocorticóides. De acordo com dados da IQVIA, as vendas totais de injeção de teriparatida no mercado dos EUA em 2025 atingiram aproximadamente US$ 585 milhões.
Recursos do produto
Mecanismo de ação único visando a via do metabolismo ósseo
A injeção de teriparatida, administrada por meio de injeção subcutânea intermitente-uma vez ao dia, imita o padrão fisiológico de secreção pulsada do PTH. Ativa preferencialmente a via de sinalização Wnt/{2}}catenina nos osteoblastos, promove a formação de novo osso, melhora a espessura e a conectividade trabecular, repara defeitos microestruturais ósseos e aumenta a massa e a força óssea.
Sistema padrão de qualidade rigoroso
O produto é produzido usando tecnologia de DNA recombinante com-controle completo de rastreabilidade do processo, desde os materiais iniciais até o teste do produto acabado. Cada lote passa por controle de qualidade multi{2}}dimensional, incluindo análise de pureza por HPLC, ensaio de conteúdo, testes de substâncias relacionadas, inspeção de solvente residual, limites microbianos e testes de endotoxinas. O sistema de qualidade está em conformidade com o ICH Q7 e os principais padrões da farmacopeia. Como fornecedor líder de injeção de teriparatida na China, garantimos que cada lote atenda aos requisitos regulatórios globais. Nosso serviço de injeção personalizada de teriparatida permite o ajuste de embalagem, rotulagem e documentação técnica para atender às necessidades específicas do cliente.
Propriedades físico-químicas estáveis e design de formulação
A injeção de teriparatida é uma solução estéril límpida e incolor com uma faixa de pH de 3,8–4,5. A dose diária fixa de 20 ug simplifica a administração. A concentração do medicamento é de 250 ug/mL e o volume de injeção única é de apenas 80 μL, proporcionando uma boa experiência de injeção. O design da caneta pré-cheia permite fácil auto-administração pelos pacientes após o treinamento.
Controle de qualidade-de ciclo completo e qualidade consistente
A injeção de teriparatida é produzida usando tecnologia de DNA recombinante com controle de processo altamente purificado para garantir alta pureza, uniformidade e atividade biológica. Cada lote passa por rigorosos testes de qualidade que abrangem confirmação de sequência peptídica, pureza (HPLC), esterilidade, endotoxina, bioatividade e outros indicadores-de dimensão completa, atendendo ao ICH Q7 e a vários padrões de farmacopeia.
Como produto central no campo global de tratamento da osteoporose, o sistema de qualidade da injeção de teriparatida é comparado com os mais altos padrões internacionais. O produto é amplamente reconhecido nos principais mercados, como os EUA, a Europa e o Japão, fornecendo garantia de qualidade compatível para formulações acabadas que entram no mercado global. As empresas de manufatura possuem certificações cGMP, FDA e outras certificações multinacionais, apoiando os registros globais. Quando você avalia o custo genérico da teriparatida, nosso modelo de preços transparente oferece um valor excelente. Também fornecemos injeção de teriparatida fabricada na China com histórico comprovado de exportações para mais de 60 países.
Cenários de aplicação
1. Tratamento da osteoporose pós-menopausa
Para mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas (histórico prévio de fraturas osteoporóticas ou múltiplos fatores de risco) ou aquelas que falharam ou são intolerantes a outros tratamentos para osteoporose. Este produto aumenta significativamente a densidade mineral óssea da coluna lombar e do colo do fêmur, reduz o risco de fraturas vertebrais e não{1}}vertebrais e é uma terapia de formação óssea-de primeira linha recomendada pelas diretrizes clínicas.
2. Tratamento da Osteoporose Masculina
Para homens com osteoporose primária ou hipogonadal com alto risco de fraturas. A injeção subcutânea diária de 20 ug deste produto aumenta significativamente a massa óssea e melhora a qualidade óssea, tornando-o uma importante opção de tratamento para a osteoporose masculina.
3. Osteoporose induzida por glicocorticóides-(GIOP)
Pacientes em terapia com glicocorticóides de longo prazo (prednisona diária maior ou igual a 5 mg) têm um risco significativamente aumentado de osteoporose. A teriparatida é um agente formador de osso-aprovado pela FDA-para GIOP, que constrói ativamente osso novo para neutralizar com eficácia a perda óssea-induzida por hormônio.
4. Cura Pós-Operatória de Fraturas Osteoporóticas
Estudos clínicos confirmaram que 12 semanas de tratamento com Teriparatida após cirurgia de fratura de quadril encurta significativamente o tempo de cicatrização da fratura, fornecendo uma solução inovadora para reabilitação acelerada em pacientes com fratura pós-operatória.
5. Pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores e padrão de referência
O API teriparatida pode ser usado como padrão de referência e substância de controle para apoiar a pesquisa e desenvolvimento de novos agentes formadores de osso, análogos de PTH, sistemas de distribuição de peptídeos orais e outras formulações inovadoras, ajudando a impulsionar avanços tecnológicos no campo do tratamento da osteoporose. Para clientes que precisam entender como usar a injeção de teriparatida, fornecemos instruções detalhadas e suporte técnico. Como uma empresa respeitável de injeção de terifrac, garantimos cada remessa com documentação completa.
Embalagem e Transporte
A injeção de teriparatida é embalada em uma caneta injetora pré-cheia, cada uma contendo 560 ug/2,24 mL (250 ug/mL), fornecendo 28 doses diárias. O produto é enviado em condições completas de cadeia de frio (2 graus -8 graus) com equipamento de monitoramento de temperatura em tempo real.
O transporte está em conformidade com os padrões internacionais da cadeia de frio e com os requisitos regulamentares de importação de vários países. A documentação completa de desembaraço aduaneiro está disponível, apoiando a distribuição global.
Embalagem padrão: Caneta pré-cheia única (28 doses/caneta) por caixa.
MOQ: Caneta única para embalagens comerciais; pedidos em grandes quantidades suportados com descontos por volume.
Nossas vantagens
Mecanismo de ação único – constrói novo osso
Ao contrário dos medicamentos anti{0}}reabsortivos tradicionais, esta administração intermitente uma vez{1}}diária estimula preferencialmente a atividade dos osteoblastos, promove ativamente a formação de novo osso nas superfícies ósseas esponjosas e corticais, alcançando melhoria contínua na densidade mineral óssea e redução significativa no risco de fraturas.
01
Ampla cobertura de indicação
Abrange três indicações principais: osteoporose pós-menopausa, osteoporose masculina e osteoporose induzida por glicocorticóides, atendendo às necessidades de tratamento de vários pacientes com alto risco de fraturas.
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Experiência conveniente de administração de pacientes
A injeção subcutânea-uma vez ao dia com um design de caneta pré-cheia permite que os pacientes se auto-administrem após o treinamento, melhorando significativamente a adesão-ao tratamento a longo prazo.
03
Garantia de cadeia de suprimentos madura e estável
O produto é originário de modernas instalações de produção em conformidade com os padrões cGMP/FDA, com um sistema de qualidade maduro e capacidade de produção estável, apoiando o ciclo completo, desde os testes de P&D até a produção comercial em massa.
04
Modelos de cooperação flexíveis
Oferecemos diversas especificações de embalagem (unidade única/a granel de 20 ug), serviços personalizados de rotulagem e embalagem e oferecemos suporte ao compartilhamento de dados de tecnologia e assistência a documentos de registro, ajudando as empresas de formulação a entrar rapidamente nos mercados globais. Se você precisa de injeção de teriparatida em massa para produção em grande-escala ou de um pequeno lote para pesquisa e desenvolvimento, podemos atender às suas necessidades. Pergunte sobre nosso programa de amostra grátis de injeção de teriparatida para avaliar a qualidade em primeira mão. Para saber preços-atualizados-de injeção de teriparatida, entre em contato com nossa equipe de vendas.
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Perguntas frequentes
Para qualquer dúvida sobre preço de injeção de teriparatida, custo genérico de teriparatida, comprar injeção de teriparatida ou para solicitar uma amostra grátis de injeção de teriparatida, entre em contato com nossa equipe. Nós somos um fabricante, fornecedor e fábrica confiável de injeção de teriparatida na China, que oferece injeção de teriparatida personalizada e injeção de teriparatida em massa com injeção de teriparatida em estoque. Também damos as boas-vindas a parceiros interessados em orientação sobre dose de injeção de teriparatida e injeção de teriparatida sobre como usar materiais de treinamento. Como empresa profissional de injeção de terifrac, estamos comprometidos com o seu sucesso.
Tag: Bonista de injeção, osteoporose
