A semaglutida é uma API agonista do receptor de GLP-1 de nova geração de-ação prolongada. Com o número CAS 910463-68-2, aparece como um pó cristalino branco a esbranquiçado. É uma matéria-prima essencial para a fabricação de medicamentos antidiabéticos, para perda de peso e para distúrbios metabólicos. Com alta eficácia, segurança e estabilidade, a matéria-prima de semaglutida tornou-se uma escolha popular no mercado global de medicamentos para doenças metabólicas e é amplamente utilizada em pesquisa e desenvolvimento e produção de medicamentos para diabetes tipo 2, obesidade e complicações relacionadas.
Especificações Técnicas
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Nome do produto |
Matéria-prima de semaglutida |
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Sinônimos |
CAS 910463-68-2, API de Semaglutida, pó de Semaglutida, preço de API de Semaglutida |
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Característica |
Pó branco a{0}} amorfo ou cristalino branco a esbranquiçado |
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Número CAS |
910463-68-2 |
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Ensaio |
Maior ou igual a 99% (HPLC, sujeito ao COA) |
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Fórmula |
C187H291N45O59 |
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Pacote |
Pacote Técnico |
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Armazenar |
Armazene a -20 graus |
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Estrutura |
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Características do produto
Processo de síntese-de alta pureza, qualidade que excede os padrões da farmacopeia
A API Semaglutide é produzida por meio de síntese de peptídeos em fase-sólida, purificação em fase-líquida e modificação precisa. Todo o processo de produção é realizado em ambiente estéril e limpo para controlar eficazmente impurezas, metais pesados e resíduos microbianos. Os dados do teste mostram que o conteúdo do componente principal é estavelmente maior ou igual a 99,0%, impureza única menor ou igual a 0,1%, impurezas totais menor ou igual a 0,5%, umidade menor ou igual a 3,0% e endotoxina bacteriana menor ou igual a 1 UE/mg. Todos os indicadores-chave atendem plenamente aos requisitos das farmacopeias internacionais, como CP, USP, EP e JP. O pó de semaglutida possui forma cristalina uniforme, excelente fluidez e solubilidade estável. É adequado para a produção de preparações-de alta qualidade, como injeções e preparações liofilizadas.
Excelente atividade farmacológica de longa{0}}ação, vantagens clínicas claras
A API Semaglutide (CAS 910463-68-2) liga-se eficientemente à albumina por meio da modificação da cadeia lateral de ácidos graxos, com meia-vida biológica-de até 7 dias, proporcionando efeitos farmacológicos estáveis e de ação prolongada. Os dados clínicos confirmam que as preparações feitas de Semaglutida podem reduzir a HbA1c em 1,5% –1,8% em pacientes com diabetes tipo 2. Após 68 semanas de uso contínuo, os pacientes obesos apresentam uma perda média de peso de 15% a 20%, e o risco de eventos cardiovasculares adversos importantes é reduzido em 26%. Oferece benefícios triplos de controle de açúcar no sangue, perda de peso e proteção cardio-renal. Comparado com os medicamentos tradicionais de GLP-1, este produto tem uma frequência de dosagem mais baixa e maior adesão do paciente, mostrando excelente valor de aplicação clínica.
Alta segurança, baixa incidência de reações adversas:O mecanismo de ação da API Semaglutida depende-da glicose. Ele ativa a via hipoglicêmica apenas quando o açúcar no sangue aumenta, de modo que a incidência de hipoglicemia é significativamente menor do que a das sulfonilureias tradicionais. Os dados clínicos mostram que as reações gastrointestinais leves, como náuseas e vômitos, em doses padrão, são principalmente transitórias e a incidência de reações adversas graves é inferior a 1%. Tem boa tolerância para uso-de longo prazo e é adequado para pacientes adultos com diabetes tipo 2, pacientes obesos e com sobrepeso, pacientes idosos e pessoas com distúrbios metabólicos complicados com doenças cardio{7}}renais. Ele fornece suporte confiável de matéria-prima para a segurança clínica de preparações posteriores.
Controle de qualidade-de ciclo completo e qualidade estável
Gerenciamento de rastreabilidade-de todo o processo
Estabelecemos um-sistema de cooperação profundo com as principais fábricas parceiras com certificação GMP-. Implementamos controle-total da cadeia sobre o processo de produção da API Semaglutide, desde materiais iniciais, síntese, purificação, modificação, liofilização, trituração até sub-embalagem, inspeção e entrega. Cada lote de matéria-prima de Semaglutida recebe um número de lote exclusivo. O processo de produção é registrado em tempo real e os dados dos principais processos são totalmente retidos, proporcionando total rastreabilidade desde as matérias-primas até os produtos acabados. Cada entrega é acompanhada por documentos completos, incluindo COA, HPLC, MS, HNMR e relatórios de estabilidade. A qualidade é transparente,-retestável e pode ser usada para registro e arquivamento global.
Padrão rigoroso e garantia de conformidade
API de semaglutida (CAS 910463-68-2) está em estrita conformidade com ICH Q7, cGMP e padrões da farmacopéia nacional. Realizamos testes abrangentes, incluindo ensaios, substâncias relacionadas, umidade, resíduos na ignição, metais pesados, limites microbianos, endotoxinas bacterianas e identificação de peptídeos. As fábricas parceiras possuem um sistema completo de garantia de qualidade e todos os processos de produção e testes são compatíveis e verificáveis. Apoiamos os clientes no registro e arquivamento da FDA, CEP e NMPA, ajudando as preparações a entrar nos principais mercados farmacêuticos, como Europa, América, Ásia-Pacífico e Oriente Médio.
Qualidade Contínua e Otimização de Processos
Contando com o investimento contínuo em P&D de fábricas parceiras, otimizamos constantemente as rotas de síntese e purificação da Matéria-Prima Semaglutida. Ao mesmo tempo que melhoramos a pureza e a estabilidade, reduzimos os custos de produção e melhoramos a eficiência da entrega. Estabelecemos mecanismos de longo-prazo, como tratamento de desvios, controle de alterações, revisão anual de qualidade e monitoramento de estabilidade para garantir alta uniformidade de qualidade entre diferentes lotes. Fornecemos aos clientes fornecimento de matéria-prima-de longo prazo, estável e confiável e garantimos a produção contínua e compatível de preparações.
Cenários de aplicação
Produção de medicamentos para tratamento de diabetes tipo 2
A API Semaglutide é a principal matéria-prima para a produção de injeções hipoglicêmicas de ação prolongada-semanais-uma vez por semana. Os medicamentos produzidos a partir dele podem promover a secreção de insulina e inibir a secreção de glucagon de maneira-dependente de glicose, reduzindo de forma estável a HbA1c. É adequado para o controle do açúcar no sangue em pacientes adultos com diabetes tipo 2. Pode ser usado sozinho ou em combinação com metformina, inibidores de SGLT-2, etc., para melhorar a taxa de controle do açúcar no sangue.
Produção de medicamentos para tratamento de obesidade e excesso de peso
Medicamentos-para perda de peso feitos com API Semaglutida como ingrediente ativo atuam no sistema central de regulação do apetite, retardam o esvaziamento gástrico, aumentam a saciedade e reduzem a ingestão de calorias. É adequado para pessoas obesas com IMC maior ou igual a 30 kg/㎡, ou pessoas com sobrepeso com IMC maior ou igual a 27 kg/㎡ e complicações como hipertensão, hiperlipidemia e diabetes tipo 2, alcançando um controle de peso seguro e duradouro.
Produção de medicamentos para prevenção de complicações cardiovasculares e metabólicas
Este produto pode ser usado para preparar preparações com benefícios de proteção cardio-renal. Os medicamentos produzidos a partir dele podem reduzir significativamente o risco de eventos cardiovasculares adversos importantes, retardar a progressão da doença renal e melhorar os indicadores relacionados à síndrome metabólica. É indicado para pacientes com diabetes tipo 2 complicados com doenças cardiovasculares e renais crônicas, realizando um tratamento integrado de “controle de açúcar no sangue + proteção cardíaca + proteção renal”.
Pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores e referência padrão
Este produto pode ser usado como padrão de referência para pesquisas de qualidade, triagem de formulações, testes de estabilidade e verificação metodológica. Ele também apoia a pesquisa e o desenvolvimento de formas farmacêuticas inovadoras, como preparações-de ação prolongada, preparações compostas, preparações orais e preparações transdérmicas, fornecendo suporte de matéria-prima essencial para o desenvolvimento de novos medicamentos nas áreas de doenças metabólicas, doença hepática gordurosa não-alcoólica, síndrome dos ovários policísticos, etc.
Embalagem e Transporte
A API Semaglutide é selada a vácuo-em sacos de papel alumínio-de grau farmacêutico com dessecante-incorporado e proteção contra luz. A camada externa usa tambores de papelão/tambores plásticos-à prova de umidade e resistentes à pressão-para atender aos requisitos de proteção contra luz, resistência à umidade, resistência à oxidação e resistência à quebra. As especificações padrão são 100g, 500g, 1kg, 5kg e 10kg, o que pode atender às necessidades de testes de P&D, testes piloto e produção-em grande escala.
Todo o processo logístico implementa padrões de logística farmacêutica e utiliza transporte à prova de-temperatura constante e luz-. O transporte internacional está em conformidade com os padrões da ONU, apoiando frete aéreo, frete marítimo e entrega expressa internacional. Todo o processo é rastreável para entrega segura e{4}}no prazo. Temos um sistema completo de documentos de qualificação de exportação e declaração aduaneira, que pode concluir com eficiência o desembaraço aduaneiro e garantir uma entrega estável aos clientes globais.
Nossas vantagens
Garantia de capacidade compatível, fornecimento estável e eficiente
Assinamos contratos de fornecimento de longo-prazo com diversas fábricas parceiras de grande-escala e alto{2}}padrão, com capacidade de produção estável de matéria-prima de semaglutida. Podemos responder rapidamente a pedidos urgentes e pedidos em grandes quantidades. Apoiamos compras de P&D em pequenos-lotes e também realizamos o fornecimento de Semaglutida a granel. Combinado com um sistema flexível de preços API de Semaglutida, equilibramos a competitividade de preços e a eficiência de entrega sem atrasar a P&D e o progresso da produção dos clientes.
Endosso de qualidade confiável, produtos seguros e confiáveis
Toda a API Semaglutide vem de fábricas parceiras com certificação GMP e{0}}ISO, implementando indicadores de controle interno superiores aos padrões da farmacopeia. A pureza do pó de Semaglutida é estável maior ou igual a 99,0%. Cada lote de produtos é liberado somente após passar por testes duplos, fornecendo garantia básica de segurança, eficácia e taxa de sucesso de registro das preparações.
Capacidade de fornecimento global, ampla cobertura de serviços
Temos experiência madura na exportação de matérias-primas farmacêuticas e um sistema completo de declaração aduaneira, inspeção, logística e suporte técnico de documentos. Podemos vender a API Semaglutide (CAS 910463-68-2) para os principais mercados farmacêuticos globais em conformidade, fornecendo serviços completos, como comunicação multilíngue, resposta rápida e reposição estável para ajudar os clientes a expandir os mercados internacionais.
Suporte técnico profissional e pós-venda-
Estabelecemos um sistema de atendimento de resposta rápida 7x12-horas, fornecendo suporte completo desde consulta, colocação de pedidos, logística até pós-venda. Podemos fornecer um conjunto completo de documentos de registro, dados de estabilidade, métodos de teste e outros documentos técnicos, ajudar os clientes na solução de problemas no desenvolvimento de preparação, pesquisa de qualidade e registro, e melhorar a experiência de cooperação.
Modo de serviço flexível para atender diversas necessidades
Fornecemos amostra grátis de semaglutida para avaliação preliminar dos clientes, atendendo às necessidades customizadas de diferentes especificações e embalagens. Combinado com um plano de preços da API Semaglutide transparente e{1}}orientado para o mercado, oferecemos soluções personalizadas e completas-de matérias-primas farmacêuticas para empresas farmacêuticas, instituições de pesquisa e desenvolvimento e comerciantes.
Perguntas frequentes
Tag: Matéria-prima de semaglutida, obesidade e diabetes tipo 2
